Pure Global是一家专注于AI驱动医疗器械法规咨询的专业服务机构，核心定位是帮助医疗器械企业打通全球市场的合规准入流程，业务覆盖美洲、欧洲等多个国家和地区的医药监管体系。相比传统纯线下医疗器械咨询机构，Pure Global融入AI与数据工具提升合规信息更新效率，降低企业合规沟通与时间成本，能够为不同规模的医疗器械企业提供从市场准入到落地的全流程合规支持，解决跨境医疗产品合规门槛高、规则复杂多变的核心痛点。
针对不同类型的客户需求，Pure Global可输出适配性强、落地性高的合规成果：针对小型创新医疗器械初创企业，可快速梳理目标国监管要求，输出清晰的产品上市申报路径，帮助企业少走弯路，缩短上市准备周期；针对布局多市场的中型医疗器械企业，可提供覆盖拉美、欧盟多个区域的统一合规框架，减少重复合规工作，降低整体合规成本；针对大型医疗器械集团，可提供定制化的临床+合规一体化解决方案，助力产品快速通过监管审批，顺利落地目标市场。
登录后解锁全文，体验收藏、点赞、评论等完整功能
立即登录
1 个月前
资深行业观察者文然发布年度深度观察，聚焦此前深陷业务缩减、降薪裁员寒冬的中国SaaS行业，在AI浪潮二次冲击下的行业焦虑与转型方向，为处于迷茫期的从业者剖析“软件是否会被AI取代”的核心问题，提供可参考的重塑路径。
1 个月前
36氪获悉，专注AI赋能精神心理数字诊疗的望里科技完成数千万元B+轮融资，由远毅资本独家投资。此前，该公司核心产品“抑郁症状辅助治疗软件”已于2025年12月获批国家三类医疗器械证，成为AI技术落地精神医疗领域的合规实践样本。
10 分钟前
2026年4月2日，全球首个专业级动画创作AI Agent工具OiiOii正式结束内测全球同步上线。该产品采用多智能体协作模式，内置7个专用AI Agent协同作业，无需用户掌握复杂提示词即可完成全链路动画制作。内测阶段曾以100个测试名额吸引10万用户申请，核心目标是打破专业动画制作壁垒，打造“AI时代的皮克斯”。
14 分钟前
2026年4月6日，微软正式宣布向Microsoft 365 Insider项目成员开放iOS版Word的Copilot协同创作功能测试。该功能前身为Agent Mode，支持自然语言指令生成内容、快捷引用参考素材、一键调整文本属性，可大幅降低移动端文档创作门槛，实测场景下普通用户内容生产效率可提升62%。
28 分钟前
谷歌近期正式推出旗下全新免费AI听写应用，基于Gemini大模型语音模块训练优化，支持多语种混合识别、离线输入等功能。该产品被业内认定为付费听写工具Willow的核心替代选项，上线首周全球下载量突破120万次，92%的首批用户给出四星以上评分，有望改写消费级语音输入工具的现有市场格局。
31 分钟前
2026年4月，科技巨头苹果、亚马逊、OpenAI因涉嫌非法抓取YouTube平台数百万条视频数据训练AI模型，遭到多名平台内容创作者发起的集体诉讼。原告方指控三家公司绕过平台反爬保护机制，通过Panda-70M数据集盗用原创内容，部分创作者的作品被违规调用超500次，目前原告已申请陪审团审理，索要最高限额赔偿并要求法院发布永久禁令。
32 分钟前
2026年4月，美国科技公司Meta宣布拟举债30亿美元，在俄亥俄州新奥尔巴尼打造算力规模达1吉瓦的AI专用数据中心Prometheus。该项目供电能力相当于一座小型核电站，可覆盖100万户家庭的用电需求，融资利率较担保隔夜融资利率（SOFR）高出2.5个百分点，是Meta近年布局AI算力基础设施的最大手笔之一。
35 分钟前
2026年美国职场出现名为FOBO（Fear of Becoming Obsolete，即被淘汰恐惧）的新型职场心理。毕马威调研显示，40%员工将AI导致的失业作为主要焦虑源，63%受访者认为AI让工作环境更缺乏人性。Anthropic CEO达里奥·阿莫代伊、微软AI CEO穆斯塔法·苏莱曼等行业人士均提示AI对白领岗位的替代风险，当前岗位技能需求迭代速度较一年前提升66%。
如果追不上光，那就成为光！
滇公网安备 53252802528133号
