网站截图
FormlyAI是一款结合人工专业监管经验与AI效率的医疗器械合规审批工具,核心定位为医疗器械生产厂商打通最短的医疗器械上市审批通路。工具采用创新的监管方案,可帮助医疗科技企业将创新医疗器械的上市周期缩短5-10倍,最多可节省25万美元的合规成本,支持不同品类、不同复杂度的医疗器械合规需求,覆盖全球主流监管标准,为医疗创新产品落地提供高效支持。
FormlyAI已获得多个新一代医疗科技企业的信任与认可,可支持植介入器械、数字疗法、癌症诊断产品等多类不同风险等级的医疗器械合规服务。针对不同目标上市区域的监管要求,可输出清晰的定制化合规认证路线图,协助完成符合标准的临床评估等核心合规工作,实际应用中可大幅压缩原本漫长的审批周期,有效降低企业的时间与资金投入成本。
登录后解锁全文,体验收藏、点赞、评论等完整功能
立即登录
19 天前
哈佛大学医学院2026年5月发布的最新临床研究显示,针对1.7万份真实急诊病例的盲测中,一款经过医疗数据专项微调的大语言模型诊断准确率较急诊在岗医生高出12.2个百分点,在罕见病识别、多症状复合病例分析上表现优势尤为明显,该研究为AI辅助诊疗的落地应用提供了关键临床数据支撑。

22 天前
近日,医疗AI企业BioticsAI创始人兼CEO Robhy Bustami在科技行业访谈节目Build Mode中,公开分享了团队在强监管的医疗科技赛道的创业经验,内容涵盖FDA审批申报全流程、融资策略、团队激励机制等核心话题,为AI落地医疗场景的创业团队提供了可参考的实操路径。

24 天前
2026年4月,阿里巴巴达摩院联合广东省人民医院等机构,研发出全新肠癌筛查AI模型DAMO COCA。该模型在2.7万份临床平扫CT影像中完成验证,精准识别出5例临床漏诊肠癌病例,整体敏感性达86.6%、特异性达99.8%,可大幅降低临床误诊率,为肠癌早期筛查提供了无创新方案。

28 天前
2026年4月24日,影禾医脉联合北京天坛医院在北京发布全球首个实现全疾病覆盖的颅脑CT辅助报告生成大模型小君医生2.0。该模型依托北京天坛医院积累的海量颅脑CT影像与临床报告数据训练,采用影禾医脉自研的基座模型+AI Agent技术架构,可覆盖从常见病到罕见病的全品类颅脑疾病分析,旨在提升医学影像报告的生成效率与准确性,发布后引发医疗科技领域广泛关注。

1 个月前
2026年4月,谷歌正式开源新一代医疗AI模型MedGemma 1.5,该版本突破传统医疗AI仅支持2D影像的局限,原生适配CT、MRI三维扫描、病理数字切片分析等多类高维医疗数据,对比上一代14B版本,3D MRI病情分类准确率提升11%、全视野病理图像F1分数提升47%,多项核心指标实现跨越式增长,为医疗AI落地提供了全新的开源技术底座。

1 个月前
近期一项针对全球主流生成式AI工具的公众医疗咨询测试显示,OpenAI开发的ChatGPT、谷歌开发的Gemini等多款头部AI聊天机器人,在响应普通人常见健康咨询需求时,超半数情况下会输出错误甚至存在误导性的医疗建议。该结果再次引发AI领域对大模型医疗应用落地风险的讨论,也为普通用户使用AI获取健康指导敲响了安全警钟。

1 个月前
2026年4月13日,清华大学智能产业研究院(AIR)孵化的医疗AI企业紫荆智康,基于清华大学刘洋教授团队提出的虚拟医疗概念,正式发布“紫荆AI医院”线上虚拟诊室。该产品支持医生、医学生构建专属医生分身智能体,可与系统内超拟真AI患者智能体完成全流程模拟诊疗。目前系统已覆盖26个临床科室,完成技术验证后已在北京、广西多家实体医院开展测试,标志着双向交互医疗智能体正式从概念验证迈向规模化应用。

1 个月前
2026年4月2日,百度健康正式发布国内首款基于Claw框架打造的医生任务型AI助手“有医助理”,首创“检索+任务”双引擎模式,其检索模块底座整合6000万+专业文献、20万+用药知识图谱、5万+权威指南共识、2万+医学书籍,所有结论可溯源,填补了国内临床专业级医疗AI工具的空白。