2026年6月,中国监管机构正式批准全球首款可商用侵入式脑机接口芯片上市。该款芯片由国内本土脑机接口企业自主研发,将首先应用于渐冻症、脊髓损伤等运动功能障碍患者的神经康复场景。叠加政府层面的政策与资金持续支持,中国脑机接口产业将在3-5年内实现规模化落地,抢占全球脑机赛道领先位置。
在过去5年里,侵入式脑机接口的商用审批一直是全球科技圈的核心关注焦点:马斯克旗下Neuralink累计完成7轮共计21亿美元融资,先后在20例人体试验中实现了受试者用意念控制鼠标、打字等功能,但始终未能通过美国FDA的商用上市审批,全球脑机接口的民用落地一直卡在“最后一公里”。
侵入式脑机接口被视为下一代人机交互的核心入口,同时也是解决神经类疾病康复难题的核心技术路径,过去十年全球已有近30个国家把脑机接口纳入国家级科技攻关计划。但由于侵入式脑机接口涉及脑部植入,对安全性、稳定性要求极高,此前全球范围内还没有任何一款产品拿到监管部门的商用许可,整个产业一直处于科研试验阶段,无法惠及普通用户。
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